2024年前三季度安徽省药品监管统计报告
一、生产和经营许可情况
(一)药品经营许可情况
截至2024年9月底,全省共有药品经营许可证持证企业25300家,其中:批发企业560家、零售连锁企业286家、零售连锁企业门店14373家、零售药店10081家。

(二)医疗器械生产、经营许可情况
1.医疗器械生产许可情况
截至2024年9月底,全省实有医疗器械生产企业803家,其中:可生产一类医疗器械企业数量541家、可生产二类医疗器械企业数量422家、可生产三类医疗器械企业数量54家。
2.医疗器械经营许可情况
截至2024年9月底,全省共有二、三类医疗器械经营企业51140家,其中:仅经营二类医疗器械产品的企业36661家、仅经营三类医疗器械产品的企业2449家、同时从事二、三类医疗器械经营的企业12030家。

二、注册审批情况
2024年前三季度,全省共完成境内第一类医疗器械备案541件,批准境内第二类医疗器械首次注册159件、延续注册89件、变更注册159件、变更备案206件、产品注册证注销/撤销39件。截至2024年9月底,期末实有境内第一类医疗器械备案数3968件,二类医疗器械注册证2124件。
皖公网安备 34011102001500号
