2025年一季度安徽省药品监管统计报告
一、生产和经营许可情况
(一)药品经营许可情况
截至2025年3月底,全省共有药品经营许可证持证企业24798家,其中:批发企业540家、非法人批发19家、零售连锁总部企业281家、零售连锁企业门店13953家、零售药店10005家。
(二)医疗器械生产、经营许可情况
1.医疗器械生产许可情况
截至2025年3月底,全省实有医疗器械生产企业801家,其中:可生产一类医疗器械企业数量524家、可生产二类医疗器械企业数量443家、可生产三类医疗器械企业数量56家。
2.医疗器械经营许可情况
截至2025年3月底,全省共有二、三类医疗器械经营企业54070家,其中:仅经营二类医疗器械产品的企业39279家、仅经营三类医疗器械产品的企业2365家、同时从事二、三类医疗器械经营的企业12426家。

二、注册审批情况
2025年第一季度,全省共完成境内第一类医疗器械备案127件,批准境内第二类医疗器械首次注册52件、延续注册88件、变更注册38件、变更备案65件、产品注册证注销/撤销10件。截至2025年3月底,期末实有境内第一类医疗器械备案数3676件,第二类医疗器械注册证2223件。
皖公网安备 34011102001500号
