一、健全支持创新药和医疗器械发展机制

发布《持续优化营商环境若干举措（2025版）》，从制度机制、改革创新、监管效能、服务体系四个维度推出十七项具体措施，全方位为医药企业发展赋能。落实“国家级专家指导+省级精准服务+就近柔性服务”三级联动服务创新机制，组织对我省部分创新医疗器械企业开展专场政策服务，增设阜阳市和太和县两家医药创新柔性服务工作站。积极搭建“政产学研金服用”交流合作平台，推动成立安徽省医药创新联盟和医疗器械创新联盟，充分汇聚各方智慧、激发我省药品医疗器械创新发展活力。指导举办安徽省第三届中药职业技能大赛暨第四届全国中药传统名堂职业技能竞赛安徽赛区初赛，助力全省中药产业传承创新发展。

二、深化药品安全全链条监管

加快落实临床试验机构分级监管，对三级监管对象现场检查覆盖率达73%、对一级和二级监管对象现场检查覆盖率达30%；加强委托生产监管，对在产的仅委托生产持有人、多点委托生产持有人以及跨省委托生产无菌药品持有人检查覆盖率达65.2%；加强流通监管，对药品批发企业和网络交易第三方平台检查覆盖率达61.1%；加强重点品种监管，对疫苗、血液制品、生物制品、大容量注射剂等高风险品种检查覆盖率达77.6%，第十批国家集采中选药品生产检查覆盖率达100%,第三类医疗器械注册人检查覆盖率达56.3%,中药配方颗粒生产检查覆盖率达87.5%。

三、完善药品安全责任体系

拟制《落实药品安全党政同责的意见（征求意见稿）》，广泛征求相关单位和部门意见建议。严格执行每季度分领域风险会商工作机制，组织召开药品生产、中药饮片化妆品生产、医疗器械生产质量安全风险会商交流会3场，抓实风险清单闭环管理。深入推进药品经营环节“清源”行动，加强巡查暗访，督促各地压实监管责任，印发《关于规范高效开展“清源”行动线索核查处置的通知》，强化风险排查和案件查办。切实发挥行业协会自律作用，开展全省化妆品安评人员“百日”能力提升行动，召开医学影像类医疗器械企业质量提升联盟座谈会，推动提升企业质量安全意识和管理能力。

四、促进医疗、医保、医药协同发展和治理

联合省卫生健康委、省市场监管局、省疾控局部署开展流通使用环节疫苗质量专项监督检查，明确各级各部门责任分工、联动要求和协同检查重点，完成对106家疾控机构和1494家接种单位检查任务，检查覆盖率达61.4%。持续推进基层医疗机构（一级医疗机构、乡镇卫生院、社区卫生服务中心）“规范药房（库）”建设验收工作，共有860家一级医疗机构、701家乡镇卫生院、190家社区卫生服务中心通过规范药房（库）验收。积极推动中药饮片信息化追溯体系建设应用，累计实现对1648个品种、2.3万批次皖产中药饮片全流程追溯，累计赋码1725万个；全国26个省的消费者扫码查询超30万次。

五、召开药品监管下半年重点工作推进会

按照省委“三个往前赶”要求，深入贯彻落实全省科技型外向型企业高质量发展交流推进大会等会议精神，全面总结上半年全省药品监管部门在强化高效能监管、保障高水平安全、促进高质量发展等方面的工作成效，分析工作中存在的差距和不足，以深入贯彻中央八项规定精神学习教育为契机，以作风建设为牵引，进一步营造干事创业的良好氛围，树牢“跳起来摘桃子”的意识，勇于创先争优，围绕年度重点工作任务，聚力攻坚、狠抓落实、抢占主动，力争在三季度完成大多数实物工作量，在四季度做好查漏补缺、总结提升，坚定不移完成各项目标任务，确保“十四五”圆满收官。