2025年前三季度安徽省药品监管统计报告
一、生产和经营许可情况
(一)药品经营许可情况
截至2025年9月底,全省共有药品经营许可证持证企业24538家,其中:批发企业564家、零售连锁企业270家、零售连锁企业门店13591家、零售药店10113家。

(二)医疗器械生产许可情况
截至2025年9月底,全省实有医疗器械生产企业789家,其中:可生产一类医疗器械企业数量499家、可生产二类医疗器械企业数量450家、可生产三类医疗器械企业数量62家。

(三)医疗器械经营许可情况
截至2025年9月底,全省共有二、三类医疗器械经营企业53812家,其中:仅经营二类医疗器械产品的企业39070家、仅经营三类医疗器械产品的企业2325家、同时从事二、三类医疗器械经营的企业12417家。

二、注册审批情况
2025年前三季度,全省共完成境内第一类医疗器械备案444件,批准境内第二类医疗器械首次注册253件、延续注册325件、变更注册149件、变更备案206件、产品注册证注销/撤销34件。截至2025年9月底,期末实有境内第一类医疗器械备案数3853件,二类医疗器械注册证2331件。
皖公网安备 34011102001500号
