号: 002986504/202512-00007 信息分类: 药品GMP符合性检查
内容分类: 药械安全监管,公告,2025年 发布日期: 2025-12-02
发布机构: 918博天堂 成文日期: 2025-12-02
称: 药品GMP符合性检查结果公告(2025年第252号)
号: 词:

药品GMP符合性检查结果公告(2025年第252号)

发布日期:2025-12-02 15:03 阅读: 字体:[大] [中] [小]

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,安徽智飞龙科马生物制药有限公司申请治疗用生物制品(注射用母牛分枝杆菌)(国药准字S20010003)上市前药品GMP符合性检查,我局于2024年12月2日至12月6日依申请对安徽智飞龙科马生物制药有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。

企业名称

检查地址

检查范围

车间

生产线

检查时间

备注

安徽智飞龙科马生物制药有限公司

合肥市高新区浮山路100号、合肥市高新区明珠大道5008号

治疗用生物制品(注射用母牛分枝杆菌)

一车间

原液生产线

2024年12月2日至12月6日

依申请开展

制剂生产线2

六车间

包装线1

包装线3

文件下载