号: 002986504/202512-00010 信息分类: 药品GMP符合性检查
内容分类: 药械安全监管,公告,2025年 发布日期: 2025-12-03
发布机构: 918博天堂 成文日期: 2025-12-03
称: 药品GMP符合性检查结果公告(2025年第253号)
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药品GMP符合性检查结果公告(2025年第253号)

发布日期:2025-12-03 08:35 阅读: 字体:[大] [中] [小]

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,福元药业有限公司申请改建外用液体制剂线、盐酸阿莫罗芬搽剂(国药准字H20254685)、地奈德乳膏(国药准字H20258159)药品GMP符合性检查,我局于2025年11月13日至11月16日依申请对福元药业有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。

企业名称

检查地址

检查范围

车间

生产线

检查时间

备注

福元药业有限公司

安徽省宣城市经济技术开发区

涂剂

制剂A1车间

外用液体制剂线

2025年11月13日至11月16日

依申请开展

剂[盐酸阿莫罗芬搽剂(国药准字H20254685)]

乳膏剂(激素类)[地奈德乳膏(国药准字H20258159)]

制剂B3车间

激素类外用半固体制剂线

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