药品GMP符合性检查结果公告(2025年第255号)
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，平光制药股份有限公司申请新建中药车间（6车间）、中药前处理车间（7车间）、中药提取一车间（8车间）、中药提取二车间（9车间）药品GMP符合性检查，我局于2025年9月16日至9月19日依申请对平光制药股份有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定，本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求，现予以公告。
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企业名称 |
检查地址 |
检查范围 |
车间 |
生产线 |
检查时间 |
备注 |
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平光制药股份有限公司 |
安徽省合肥市长丰双凤经济开发区金蓉路009号 安徽长丰双凤经济开发区凤霞路037号 |
丸剂（蜜丸、水丸）（含中药前处理、提取） |
中药前处理车间（7车间） |
中药前处理生产线 |
2025年9月16日至9月19日 |
依申请开展 |
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中药提取一车间（8车间） |
丸剂（蜜丸、水丸）提取生产线 |
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中药车间（6车间） |
蜜丸生产线 |
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水丸生产线 |
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颗粒剂（含中药前处理、提取） |
中药前处理车间（7车间） |
中药前处理生产线 |
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中药提取二车间（9车间） |
颗粒剂提取生产线 |
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中药车间（6车间） |
颗粒剂生产线 |
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合剂（含中药前处理、提取） |
中药前处理车间（7车间） |
中药前处理生产线 |
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中药提取二车间（9车间） |
合剂提取生产线 |
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中药车间（6车间） |
合剂生产线 |
皖公网安备 34011102001500号
