药品GMP符合性检查结果公告(2026年第003号)
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,千辉药业(安徽)有限责任公司申请原料药(艾拉莫德)上市前药品GMP符合性检查,我局于2025年10月11日至10月13日依申请对千辉药业(安徽)有限责任公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
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企业名称 |
检查地址 |
检查范围 |
车间 |
生产线 |
检查时间 |
备注 |
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千辉药业(安徽)有限责任公司 |
安徽省合肥市经济技术开发区汤口路2066号 |
原料药(艾拉莫德) |
生产车间(二)、生产车间(四)、生产车间(一) |
原料药(艾拉莫德)生产线 |
2025年10月11日至10月13日 |
依申请开展 |
皖公网安备 34011102001500号
