号: 002986504/202601-00012 信息分类: 药品GMP符合性检查
内容分类: 药械安全监管,公告,2026年 发布日期: 2026-01-09
发布机构: 918博天堂 成文日期: 2026-01-09
称: 药品GMP符合性检查结果公告(2026年第003号)
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药品GMP符合性检查结果公告(2026年第003号)

发布日期:2026-01-09 17:31 阅读: 字体:[大] [中] [小]

    根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,千辉药业(安徽)有限责任公司申请原料药艾拉莫德上市前药品GMP符合性检查,我局于2025年10月11日至10月13日依申请对千辉药业(安徽)有限责任公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。

企业名称

检查地址

检查范围

车间

生产线

检查时间

备注

千辉药业(安徽)有限责任公司

安徽省合肥市经济技术开发区汤口路2066号

原料药艾拉莫德

生产车间()、生产车间()、生产车间(

原料药(艾拉莫德)生产线

2025年10月11日至10月13日

依申请开展

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