药品GMP符合性检查结果公告(2026年第004号)
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,安徽华尔康药业有限公司申请羟苯磺酸钙胶囊(国药准字H20244343)(受托生产企业:上海华源安徽仁济制药有限公司)上市前药品GMP符合性检查,我局于2025年9月23日至9月26日依申请对安徽华尔康药业有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为符合要求,现予以公告。
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企业名称 |
检查地址 |
检查范围 |
车间 |
生产线 |
检查时间 |
备注 |
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安徽华尔康药业有限公司 |
安徽省太和县工业园区A区(上海华源安徽仁济制药有限公司) |
羟苯磺酸钙胶囊(国药准字H20244343) |
综合制剂车间 |
综合制剂生产线1 |
2025年9月23日至9月26日 |
依申请开展 |
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综合制剂生产线2 |
皖公网安备 34011102001500号
