近日，六安市市场监管局严格按照省局部署要求，高质量完成了2025年度医疗器械省级监督抽检任务。此次抽检工作聚焦风险、科学统筹、规范操作，实现了对医疗器械生产、经营、使用关键环节的全链条质量监管，为保障公众用械安全有效构筑了坚实屏障。截至目前已全部完成省级监督抽检20批次、省级专项抽检1批次任务。

一是科学布局，精准覆盖风险点。 将医疗器械省抽工作纳入年度工作计划。抽检覆盖疫情防控器械、敷贴类、体外诊断试剂、高值耗材等重点监管品种及社会关注度高的产品，抽检范围覆盖全市医疗器械生产企业、重点经营企业、二级以上医疗机构及部分基层医疗机构，确保抽样网络科学严密，有效捕捉潜在风险。

二是规范操作，强化过程严管控。 在抽样过程中，执法人员严格依据《医疗器械监督管理条例》及抽样程序规范操作。认真核查被抽样品的注册证/备案凭证信息、生产许可证、产品标签说明书、生产日期（批号）、有效期、储存条件等关键信息，确保样品信息准确、来源合法、状态合规。规范履行抽样、封样、送检等程序，并详细记录抽样过程。同时，对被抽样单位的进货查验记录、销售记录、储存养护条件、质量管理体系运行等情况进行延伸检查，督促企业切实履行医疗器械质量安全主体责任，规范生产经营使用行为。

三是监检结合，压实责任促提升。 持续加大对医疗器械全链条的监管力度，不断完善省抽与日常监管、专项整治、案件查处的衔接机制。一方面，密切跟踪抽检结果，对不合格产品依法依规迅速启动核查处置程序，严控风险、严厉查处，形成有效震慑。另一方面，进一步强化对医疗器械从业单位的监督检查，并加大法规宣贯和培训指导力度，不断提升从业人员的守法意识和质量管理能力，推动企业主体责任落实落细。通过监管与服务并重，引导行业自律，共同维护公平有序、安全可靠的医疗器械市场环境，全力守护人民群众生命健康和用械安全。