安徽省药品审评查验中心药品GMP符合性检查公示([2025]054号)

发布日期:2025-11-10 11:20 来源:安徽省药品审评查验中心 阅读: 字体:[大] [中] [小]

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等相关规定,安徽省药品审评查验中心拟于近日组织对以下企业的药品GMP符合性申请进行现场检查。现场检查时间如有变动,以检查组现场书面通知为准。请社会各界予以监督。

电话:0551-63710152、0551-63710975  

地址:安徽省合肥市包河区乌鲁木齐路15号安徽省食品药品技术检测大楼8楼

邮箱:aceilz@163.com

特此公示。

附件:药品GMP符合性检查信息

                      安徽省药品审评查验中心

                                                                20251110

药品GMP符合性检查信息

序号

企业名称

检查范围(产品)

检查地址

检查时间

1

安徽梦生药业有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制)(饮片车间饮片生产线);毒性饮片(净制、切制、煮制)(毒性车间毒性饮片生产线)

安徽省亳州市高新技术产业开发区酒城大道298号1号楼(二层、五层)、3号楼、5号楼

2025.11.13-11.15

2

安徽保信堂中药科技有限公司

直接口服饮片(直接口服饮片生产车间直接口服饮片生产线)

安徽省亳州市高新技术产业开发区汤王大道与茴香路交叉口向西150米路北

2025.11.13-11.14

3

黄山徽药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、燀制)(普通饮片生产车间二,中药饮片生产线二)

安徽省黄山市歙县经济开发区

2025.11.13-11.14

4

合肥济生源药业饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制)

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制)

2025.11.13-11.15

5

安徽省仁安药业有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、水飞)(普通饮片生产车间普通饮片生产线);毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制)(毒性饮片生产车间毒性饮片生产线)

安徽省亳州市高新技术产业开发区亳州现代中药产业创业基地B区饮片车间12#C座101号

2025.11.13-11.15

6

大仁堂(安徽)药业有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、��制)(普通生产车间普通饮片生产线);毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制)(毒性生产车间毒性饮片生产线)

安徽省亳州市谯城区经开区紫苑路1391号

2025.11.13-11.15

7

安徽奇珍堂药业有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制)(普通饮片生产车间普通饮片生产线);毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制)(毒性饮片生产车间毒性饮片生产线)

亳州市高新技术产业园开发区桐花路以北、紫苑路以南、汤王大道以西、漆园路以东1#综合仓库2层、3层,2#综合仓库,综合办公楼,生产车间

2025.11.13-11.15

8

安徽康融药业有限公司

口服溶液剂(二车间口服溶液剂生产线)

安徽省亳州市高新区城建集团中药材产业园内第A9、A10栋

2025.11.13-11.15

9

安徽四环科宝制药有限公司

口服溶液剂[盐酸西替利嗪口服溶液(规格:5ml:5mg,国药准字H20255078)](二车间1号生产线)药品上市前GMP符合性检查

安徽省阜阳市太和县经济开发区祥和路甲1号

2025.11.13-11.15

10

 

 

安徽永生堂药业有限责任公司

灌肠剂[液体制剂车间管制瓶灌装生产线(灌肠剂)],涉及品种为受托生产品种:水合氯醛灌肠剂[(1)规格:1.34g:0.5g;国药准字:H20255387;(2)规格:2.68g:1.0g;国药准字:H20255388]

安徽省阜阳市临泉县永生路6号

2025.11.13-11.15

11

合肥立方制药股份有限公司

原料药(盐酸丙美卡因)[原料药车间原料药(盐酸丙美卡因)生产线]

合肥经济技术开发区汤口路与青鸾路口

2025.11.13-11.15

12

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

治疗用生物制品(人生长激素注射液)(三号厂房人生长激素原液三-1/2生产线、四号厂房人生长激素注射液制剂四-3生产线);醋酸阿托西班注射液[规格:(1)5ml:37.5mg(按C43H67N11O12S2计),国药准字H20254204;(2)0.9ml:6.75mg(按C43H67N11O12S2计),国药准字H20254203](受托生产企业:南京海纳制药有限公司)[注射剂车间(102车间)小容量注射剂(非最终灭菌)生产线]

安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1、合肥市高新区海关路4号

2025.11.13-11.16

13

安徽艾立德制药有限公司

原料药(艾拉莫德)[原料药1#生产车间原料药(艾拉莫德)生产线]

安徽省安庆市大观区勇进路18号

2025.11.13-11.16

14

中峘本草制药有限公司

依申请药品GMP符合性检查范围:片剂(固体制剂车间片剂生产线1)

许可事项:委托品种:(1)红霉素软膏(规格:1%,国药准字H34020082)(软膏剂乳膏剂车间软膏剂A线);(2)克霉唑乳膏(规格:3%,国药准字H34020080)(软膏剂乳膏剂车间乳膏剂A线);(3)醋酸氟轻松乳膏(规格:10g:2.5mg,国药准字H34022082)[软膏剂乳膏剂车间乳膏剂B线(激素类)],受托生产企业:华川制药有限公司

安徽省郎溪县十字镇经济开发区

2025.11.13-11.16

15

安徽新世纪药业有限公司

口服溶液剂(液体车间液体制剂生产线)、硬胶囊剂(固体车间固体制剂生产线)、散剂(散剂车间散剂生产线)药品GMP符合性检查。

安徽省合肥市高新区柏堰湾路2266号

2025.11.13-11.16

16

福元药业有限公司

乳膏剂(激素类)[地奈德乳膏(国药准字H20258159)](制剂B3车间激素类外用半固体制剂线),涂剂(制剂A1车间外用液体制剂线),搽剂[盐酸阿莫罗芬搽剂(国药准字H20254685)](制剂A1车间外用液体制剂线),我省药品上市许可持有人变更生产企业审批[增加受托生产企业:湖南中南制药有限责任公司,生产地址:湖南省邵阳市龙须塘,委托品种:非那雄胺喷雾剂(规格:18ml:40.95mg,每瓶180喷,每喷含非那雄胺114μg,批准文号:无)]

安徽省宣城市经济技术开发区

2025.11.13-11.16